重磅!藥品電子監(jiān)管碼取消,藥品追溯制度代替
2016-02-20當(dāng)前位置: 首頁 / 新聞動態(tài) / 政府公告
2月20日下午,國家食藥總局發(fā)布公告稱,暫停執(zhí)行電子藥監(jiān)碼。公告表示:鑒于國家食藥總局已就落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》(國辦發(fā)〔2015〕95號)要求,對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見,現(xiàn)決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號)中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。
緊接著,國家食藥監(jiān)管總局發(fā)布了“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)及說明”,以期從法律上消除電子監(jiān)管碼制度。根據(jù)該修訂草案說明,“此次GSP修訂主要將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的表述修改為藥品追溯系統(tǒng),以突出企業(yè)自主建設(shè)的主體責(zé)任,并取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。”這意味著藥品電子監(jiān)管碼制度將成為歷史,取而代之的將是藥品追溯制度。
另據(jù)財新網(wǎng)報道,一位國家食藥總局內(nèi)部人士表示,國家食藥總局將啟動第三方來負(fù)責(zé)電子藥監(jiān)碼運營,并已明確收回阿里方面的代理運營權(quán),交接工作正在展開。
據(jù)悉,自2014年,阿里接手藥品電子監(jiān)管碼以來,并未有實質(zhì)性的盈利項目,也并未從國家食藥總局方面獲得收入,但與此同時卻備受醫(yī)藥行業(yè)爭議。為此,阿里方面已決定向國家食藥總局移交電子藥檢碼項目,目前,交接工作正在開展中。
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